海昌生技国际布局再获关注|泰国 FDA 三项 Class 4 核准与美国专利成果登上多家国际媒体

海昌生化科技股份有限公司(HORIEN Biochemical Technology Co., Ltd.,TPEx:7814)持续推进国际市场布局。近期公司在泰国医疗器材市场及国际智慧财产布局接连取得重要进展,相关消息获 Yahoo Finance、Kosmo Digital 等亚洲及国际主流媒体平台刊载与转载,进一步提升 HORIEN 品牌及台湾生医材料技术在国际市场的能见度。

三项胶原蛋白医材取得泰国 FDA Class 4 核准
此次国际媒体关注的重点之一,是海昌生技旗下三项胶原蛋白医疗器材正式取得泰国食品药物管理局(Thai FDA)Class 4 核准,包括:

  • 「Horien」Collagen Bone Graft Matrix|海昌胶原蛋白骨填料
  • 「Horien」Collagen Matrix|海昌胶原蛋白基质
  • 「Horien」Extracellular Membrane|海昌胶原再生薄膜
三项产品涵盖牙科、外科及组织照护等不同医疗应用领域。此次完成泰国最高风险等级医疗器材相关核准程序,是海昌生技拓展东南亚市场的重要里程碑,也为后续在泰国建立经销合作、专业教育与市场服务体系奠定基础。

目前海昌生技亦积极与具备牙科、外科及再生医学通路经验的泰国医疗器材合作伙伴进行交流,期望透过在地化的市场策略与专业支援,逐步建立长期且稳定的合作模式。

可分解输尿管支架取得美国发明专利
除东南亚市场拓展外,海昌生技自主研发的 Biodegradable Ureteral Stent(可分解输尿管支架) 亦取得美国发明专利,展现公司持续将生医材料技术延伸至不同医疗领域的研发布局。

从既有的牙科与胶原蛋白生医材料产品,到泌尿医疗器材相关技术,海昌生技持续投入材料科学、制程技术与医疗器材产品开发,并透过专利、法规认证及国际市场合作,逐步建立更完整的生医材料技术平台。

国际媒体曝光,提升 HORIEN 品牌能见度
本次国际新闻于 2026 年 9 月 8 日 正式发布后,陆续于多个国际及亚洲媒体与财经资讯平台刊载,包括:


PR Newswire APAC

https://www.prnewswire.com/apac/news-releases/taiwans-horien-accelerates-global-footprint-achieves-three-thai-fda-class-4-approvals-and-secures-us-patent-for-biodegradable-ureteral-stent-302870921.html?utm_source=chatgpt.com

 

PR Newswire Asia / PR Newswire Asia Archive

https://en.prnasia.com/story/archive/5040113_AE40113_0?utm_source=chatgpt.com

 

PR Newswire APAC – Thai

https://en.prnasia.com/releases/apac/125327298-0.shtml?utm_source=chatgpt.com

 

Yahoo Finance US

https://finance.yahoo.com/healthcare/articles/taiwans-horien-accelerates-global-footprint-020000039.html?utm_source=chatgpt.com

 

Yahoo Finance Australia

https://au.finance.yahoo.com/news/taiwans-horien-accelerates-global-footprint-020000039.html?utm_source=chatgpt.com

 

Yahoo Finance Singapore

https://sg.finance.yahoo.com/news/taiwans-horien-accelerates-global-footprint-020000039.html?utm_source=chatgpt.com

 

Taiwan News

https://www.taiwannews.com.tw/en/news/6435499?utm_source=chatgpt.com

 

BioSpectrum Asia

https://www.biospectrumasia.com/news/27/28338/taiwans-horien-achieves-three-thai-fda-class-4-approvals-and-secures-us-patent-for-biodegradable-ureteral-stent-.html?utm_source=chatgpt.com

 

The Malaysian Reserve

https://themalaysianreserve.com/2026/09/08/taiwans-horien-accelerates-global-footprint-achieves-three-thai-fda-class-4-approvals-and-secures-u-s-patent-for-biodegradable-ureteral-stent/?utm_source=chatgpt.com

 

Kosmo Digital

https://www.kosmo.com.my/2026/09/08/taiwans-horien-accelerates-global-footprint-achieves-three-thai-fda-class-4-approvals-and-secures-u-s-patent-for-biodegradable-ureteral-stent/

 

PR News Thailand

https://www.prnewsthailand.com/prnewswire/th/view/69234

 

Asia Business Newswire / Siam News Network

https://www.siamnews.net/pr-news/taiwans-horien-accelerates-global-footprint-achieves-three-thai-fda-class-4-approvals-and-secures-u-s-patent-for-biodegradable-ureteral-stent/?utm_source=chatgpt.com

 

Quamnet

https://www.quamnet.com/post/kSVo-mTwQXAhMJtjfgF5O

 

The Store by South China Morning Post

https://store.scmp.com/pages/news?filter=28425&rkey=20260907AE40113


除了上述平台外,相关讯息亦持续经由国际新闻发布网络扩散至不同区域市场,让更多医疗产业、经销合作伙伴及国际市场关注台湾生医材料产业的发展。

从台湾走向国际,持续深化东南亚市场
泰国是海昌生技东南亚市场布局的重要据点之一。此次三项产品取得 Thai FDA Class 4 核准,不仅代表产品进入泰国市场的重要法规基础已逐步完成,也使公司得以进一步推动当地通路合作与市场开发。

海昌生技总经理何信裕表示,泰国是 HORIEN 东南亚市场发展的重要一环,公司下一阶段将着重于寻找具备临床通路基础及重视专业医疗教育的合作伙伴,建立长期且具市场深度的合作关系。

未来,海昌生技将持续以自主研发、生医材料技术、国际法规布局与在地市场合作为核心,深化泰国及东南亚市场,同时积极推进更多产品的国际认证与专利布局,让来自台湾的生医材料技术走向更多国际市场。

2026-09-09